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技術(shù)服務(wù)

服務(wù)內(nèi)容
整改咨詢

此項(xiàng)發(fā)生第三方外部考核后,給出了不符合項(xiàng)清單,根據(jù)不符合項(xiàng)清單制定的整改行動(dòng)計(jì)劃。單一流程模板服務(wù);單一流程定制撰寫(xiě)服務(wù); 體系整改計(jì)劃撰寫(xiě)服務(wù)。 服務(wù)內(nèi)容 針對(duì)不合格.··

生產(chǎn)許可

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第739號(hào))的規(guī)定,在從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)規(guī)定條件的基礎(chǔ)上,從事第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí).··

潔凈咨詢

潔凈室,是無(wú)菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中不可缺少的生產(chǎn)環(huán)境,其環(huán)境控制水平直接或間接的影響著醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。潔凈室系指對(duì)空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力.··

儀器試劑經(jīng)營(yíng)

本公司主要經(jīng)營(yíng)化學(xué)試劑(醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)用試劑,如純化水檢測(cè)用試劑、標(biāo)準(zhǔn)品等)、玻璃儀器、無(wú)菌、微生物限度類(lèi)檢驗(yàn)培養(yǎng)基、精密儀器(如潔凈車(chē)間相關(guān)檢測(cè)儀器風(fēng)速儀、風(fēng).··

試驗(yàn)項(xiàng)目

理化項(xiàng)目: 顆粒過(guò)濾效率,呼吸阻力,泄漏,耳繩拉力,呼吸閥氣密性,死腔,視野,通氣阻力,甲醛殘留,PH,環(huán)氧乙烷殘留,阻燃,靜電,斷裂強(qiáng)力/伸長(zhǎng)率,滲水性,靜水壓,滲透.··

實(shí)驗(yàn)設(shè)備

口罩合成血液穿透試驗(yàn)儀,表面張力儀,顆粒過(guò)濾效率測(cè)試儀,電子天平、氣相色譜儀,口罩阻燃性能試驗(yàn)儀,電子織物強(qiáng)力儀,呼氣阻力檢測(cè)裝置,分光光度計(jì)、恒溫水浴鍋,滲透性能測(cè)試儀.··

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