2014年10月1日開(kāi)始施行的新《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(局令4號(hào))在舊法規(guī)的基礎(chǔ)上進(jìn)行了修訂和完善。其中4號(hào)令的第三章產(chǎn)品技術(shù)要求和注冊(cè)檢驗(yàn)將“產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)”更名為“產(chǎn)品技術(shù)要求”。.··
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