模擬考核：在醫(yī)療器械首次注冊階段，在體系考核員進行入廠考核前，對該入廠考核進行模擬。提前查缺補漏的過程服務。一般在產品上市前需要。

　　模擬飛檢：在醫(yī)療器械首次注冊結束后，在監(jiān)督檢查未抽查到企業(yè)前，對企業(yè)按照飛行檢查的要求進行模擬核查。提前查缺補漏的過程服務。一般在產品上市一段時間后需要。

　　指導內審：在醫(yī)療器械首次注冊結束后，企業(yè)根據(jù)自身需要進行周期性內審工作。因經驗、思維慣性、避免自審等原因，需要引入第三方協(xié)助進行內審工作。一般在體系建立并運行一段時間后需要。通常企業(yè)更換質量負責人、更換產品線、周期性內審等情況時，會出現(xiàn)對本服務的需求。

　　服務內容

　　體系模擬飛檢;指導內審;模擬考核;飛檢不符合項實例講解;內審的運行等。