英特萊數(shù)據(jù)管理和生物統(tǒng)計(jì)部門是一支擅長醫(yī)療器械方向服務(wù)的團(tuán)隊(duì)，擁有一支高效國際專業(yè)化人才隊(duì)伍，為國內(nèi)外客戶提供專業(yè)和高質(zhì)量的生產(chǎn)試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計(jì)和醫(yī)學(xué)監(jiān)查事務(wù)服務(wù)。

　　服務(wù)內(nèi)容

　　不良事件匯總與分析、定期風(fēng)險(xiǎn)分析評價(jià)報(bào)告、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)匯總與分析、企業(yè)體系運(yùn)行數(shù)據(jù)分析、管理評審數(shù)據(jù)分析、與藥監(jiān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)方面的溝通、 臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與咨詢、為研究方案的撰寫提供統(tǒng)計(jì)支持、樣本量/把握度計(jì)算、制定統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃、 制定統(tǒng)計(jì)表格、圖表和列表模板、產(chǎn)生數(shù)據(jù)分析集、 產(chǎn)生表格、圖表和列表(TFLs)、 期中分析和數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會統(tǒng)計(jì)支持、 安全性和有效性綜合總結(jié)分析、 統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告、 臨床研究報(bào)告統(tǒng)計(jì)支持、 為注冊申報(bào)提供統(tǒng)計(jì)支持。