英特萊檢驗(yàn)檢測(cè)(山東)有限公司成立于2020年,位于日照市東港區(qū)國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園。
公司檢測(cè)中心建筑面積約15000平方米,設(shè)有理化試驗(yàn)室、無菌試驗(yàn)室、微生物實(shí)驗(yàn)室、加速老化實(shí)驗(yàn)室、計(jì)量校準(zhǔn)室等多個(gè)實(shí)驗(yàn)室。
公司發(fā)展定位:打造檢測(cè)+注冊(cè)+輔導(dǎo)+認(rèn)證+培訓(xùn)等一站式服務(wù)模式。以提供防疫物資產(chǎn)品檢測(cè)為基礎(chǔ);以醫(yī)療器械的國(guó)內(nèi)、外注冊(cè)、認(rèn)證;醫(yī)療行業(yè)的法律法規(guī)、ISO13485標(biāo)準(zhǔn)等培訓(xùn)服務(wù)為輔。
公司的發(fā)展方向:以日照市為中心,致力于為醫(yī)療行業(yè)提供最優(yōu)質(zhì)、最便捷的綜合服務(wù),提升整個(gè)山東省內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的法律、法規(guī)意識(shí)。向國(guó)內(nèi)外大的咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)如泰格捷通、奧咨達(dá)、華測(cè)、譜尼等看齊,逐步提升公司的硬件設(shè)施、服務(wù)水平。
目前項(xiàng)目進(jìn)度:現(xiàn)已建成微生物實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、物理實(shí)驗(yàn)室、計(jì)量校準(zhǔn)室;CMA/CNSA等資質(zhì)已在辦理中?,F(xiàn)已配套購(gòu)買檢驗(yàn)儀器、設(shè)備2000余萬元。建成培訓(xùn)室、辦公室1800余平米。二期規(guī)劃建設(shè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、電磁實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室等。可服務(wù)醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、食品、藥品、醫(yī)學(xué)、基因檢測(cè)等行業(yè)客戶。
人才力量方面:公司現(xiàn)有核心團(tuán)隊(duì)成員30余人,其中博士4人,已與國(guó)醫(yī)械華光、同濟(jì)大學(xué)、上海醫(yī)療器械研究院、江蘇飛凡咨詢公司在標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)、醫(yī)療器械的技術(shù)研發(fā)、醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械的檢驗(yàn)等方面開展了相關(guān)合作。
隨著新的“醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例”的頒布,醫(yī)療器械行業(yè)將迎來又一個(gè)法規(guī)變化年,對(duì)于醫(yī)療企業(yè)監(jiān)管的要求會(huì)更高,對(duì)企業(yè)要求也更高,我們規(guī)劃布局加入一個(gè)培訓(xùn)服務(wù)平臺(tái)。提升一下我們的醫(yī)療行業(yè)的法律法規(guī)意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)。為推動(dòng)醫(yī)療行業(yè)的健康有序、合規(guī)的發(fā)展貢獻(xiàn)一份力量。
公司檢測(cè)中心規(guī)劃建筑面積約15000平方米,一期規(guī)劃建設(shè)微生物實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、物理實(shí)驗(yàn)室;二期規(guī)劃建設(shè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、電磁實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室等??煞?wù)醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、食品、藥品、醫(yī)學(xué)、基因檢測(cè)等行業(yè)和客戶。
客戶為先 卓越運(yùn)營(yíng)
質(zhì)量至上 持續(xù)創(chuàng)新
ISO9001認(rèn)證 “國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”
ISO13485體系輔導(dǎo)